指輪型血圧計を主力製品とするSky Labs（スカイラボス）が、KOSDAQへの上場に向けた最初の関門を通過した。Sky Labsは韓国取引所KOSDAQマーケット本部から上場予備審査の承認を受け、IPO（新規株式公開）手続きに本格的に着手する。上場主幹事は韓国投資証券が務める。
Sky Labsは、指輪型のカフレス血圧測定技術によって従来のカフ式測定の不便さを改善し、診察室外での血圧モニタリングの活用範囲を広げてきたデジタルヘルスケア医療機器企業だ。主力製品の「CART BP pro（カート ビーピー プロ）」は、医療機器として認証を受けた世界初の指輪型血圧計である。一定間隔で腕を加圧することで患者の不快感や睡眠の妨げを引き起こしていた従来の24時間自由行動下血圧測定器とは異なり、指に装着して日常生活や睡眠中の血圧変化を計測できるよう設計されている。
動作原理は、指の血管における微細な血流変化を光電式容積脈波記録法(PPG)で検知・収集した信号を、AIディープラーニングアルゴリズムで解析して血圧データを算出する仕組みだ。手術室での観血的動脈血圧（A-ライン）データを基準としてアルゴリズムの精度を検証してきており、これにより医療従事者は夜間血圧・早朝血圧・血圧変動性といった、診察室での単回測定では把握しにくいデータを取得できる。
制度的な医療市場への参入においても成果が続いている。CART BP proは食品医薬品安全処の許可と健康保険の給付適用を背景に、診療ガイドライン改定以前から全国2,000以上の病院・クリニックで使用されており、2026年の大韓高血圧学会高血圧診療ガイドラインには、診察室外血圧モニタリングで考慮できる機器として盛り込まれた。
医療現場への導入が急速に拡大するなか、業績もそれに連動して動いた。Sky Labsの2025年の売り上げは約79億ウォン（約8.3億円）を記録した。CART BP proを中心に、一般消費者向けの「CART BP（カート ビーピー）」、入院患者モニタリングソリューション「CART ON（カート オン）」などへと製品ラインアップを広げており、外来検査から日常管理、病棟モニタリングまでをカバーする生体信号モニタリングのラインナップを整えつつある。
海外展開も本格化している。今年1月に欧州CE-MDR認証を取得したのに続き、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の医療機器登録も完了した。グローバル血圧計企業のオムロンヘルスケアと戦略的パートナーシップを締結し、大塚製薬とはCART BP proの日本独占販売契約を結ぶなど、進出基盤を着実に広げている。
Sky Labsのイ・ビョンファン代表は「今回の上場予備審査承認は、Sky Labsが積み上げてきたカフレス血圧測定技術と医療機関を基盤とするビジネスモデルの成長可能性が認められた重要な段階だ」と述べ、「KOSDAQへの上場手続きを滞りなく推進し、グローバル医療市場において血圧を含む生体信号モニタリングプラットフォーム企業へと飛躍したい」と語った。
原文：https://platum.kr/archives/289816
Sky Labsに関するニュースはこちら👇
