「韓国は世界上位の病院や医療スタッフを有していながら、グローバル企業の医療機器を実証する『テストベッド』にとどまっています。医療機器の主権確保のためにも高品質な医療データが切実です」。
MEDISBY（メディスビー）のイム・ジュニョル代表は27日、国会議員会館で開かれた、安全な医療データの活用基盤の構築と活用イノベーションを統合産業競争力の強化につなげる政策討論会で多機関の実証データ確保の重要性を強調した。MEDISBYは、ロボットアームが整形外科手術の患者のリハビリを助ける技術を開発した。
人工知能(AI)が最適なリハビリテーション動作を実現するためには、患者の健康状態や医療製品の使用利点などを盛り込んだ実用データ(RWD)・実使用根拠(RWD)が不可欠だが、韓国ではデータ所有権の曖昧性と商業活用の制約の壁にぶつかっている。医療データの所有権が患者、医師、病院のうち、どこにあるのか法的合意が存在せず、公共データは学術研究目的のみ開放されているからだ。
多機関の実証研究の際、病院ごとに生命倫理委員会(IRB)とデータ審議委員会(DRB)の承認を受けなければならない手続きもスタートアップの開発速度を遅らせている。イム代表は、医療データの商業研究開発(R&D)活用に対するネガティブ規制の導入、統合審査体系の構築、公正な利益共有モデルの法制化などを提案した。
イム代表は「データ活用制度のイノベーションは単純な規制緩和ではなく、韓国をグローバル医療AI中核ハブに跳躍させる国家戦略だ」とし、「規制の不確実性の除去が産業競争力強化の第一歩になる」と話した。
医療データ活用の法的根拠の不備は連合学習基盤の新薬開発にも障害物として作用している。連合学習は、データ開放が容易でない病院・機関が同じAIモデルで独自のデータをそれぞれ学習した後、パラメータだけを伝達し、収集されたデータを再学習して開発の精度を高める。元のデータを外部に移動させなくても、AIを高度化できる。Eli Lilly（イーライリリー）、NVIDIA（エヌビディア）などが連合学習モデルに基づき新薬開発のエコシステムを整えている。しかし、韓国では個人情報保護法上、連合学習パラメータが個人情報に該当するかが不明確で、活発に行われていない。
韓国製薬バイオ協会K-MELLODDY事業団のキム・ファジョン団長が27日、国会議員会館で開かれた、安全な医療データの活用基盤の構築と活用イノベーションを統合産業競争力の強化につなげる政策討論会で発表した。
韓国製薬バイオ協会K-MELLODDY（ケイ・メロディ）事業団のキム・ファジョン団長は「健康保険審査評価院や国民健康保険公団といった公共データを活用して世界に例のないシステムを作ろうするが、制度の空白に阻まれている」とし、「データ提供機関に対するインセンティブ配分で参加を促すべきだ」と話した。
現在、国会で医療データ活用の法的根拠を盛り込んだ「デジタルヘルスケア及び保健医療情報活用支援に関する法律」が発議されたが、通過の見通しは立っていない。これに対し、米国、英国、日本などは医療AIデータ活用のための法を制定した。
東国大学法学部のキム・ジェソン教授が27日、国会議員会館で開かれた、安全な医療データの活用基盤の構築と活用イノベーションを統合産業競争力の強化につなげる政策討論会で発表した。
東国（トングク）大学法学部のキム・ジェソン教授は「相対的に法制化が遅れていたドイツは、電子義務記録(EMR)情報の保存・連携を基本とするなど、健康データの活用に積極的だ」とし、「韓国も多くのデータ活用事業を推進してきたが、法的根拠が明示されていないために、産業界と研究者が萎縮している」と話した。
韓国与党「共に民主党」のアン・ドゴル議員は「医療データは単純な産業的活用にとどまらず、国民の信頼に基づき安全に運営された時に初めて意味を持つだろう」とし、「個人情報保護の原則を明確に守りつつ、データの連携と標準化で活用可能な基盤を整えなければならない」と話した。
27日、国会議員会館で、安全な医療データの活用基盤の構築と活用イノベーションを統合産業競争力の強化につなげる政策討論会が開かれた。パネル討論が行われている。
<画像=MEDISBYのイム・ジュニョル代表が27日、国会議員会館で開かれた安全な医療データの活用基盤の構築と活用イノベーションを統合産業競争力の強化につなげる政策討論会で発表した。>
